Principi attivi100 ml di collirio contengono: Principio attivo : 4 g di acetilcisteina Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro . Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1.
EccipientiAlcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, potassio cloruro, benzalconio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni terapeuticheTIROCULAR è indicato nel trattamento dei disturbi oftalmici dovuti a deficit lacrimale con e senza alterazione della componente mucosa quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale, cheratopatie a diversa eziologia, ulcere corneali.
Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
PosologiaPosologia: instillare 1–2 gocce nel sacco congiuntivale 3–4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
ConservazioneTirocular non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo apertura della confezione, il collirio, può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a tre settimane.Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.
AvvertenzeSia dagli studi preclinici che da quelli clinici non emergono evidenze circa la necessità di particolari precauzioni all’impiego del farmaco. E’ bene comunque non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia, perché possono accumulare il conservante contenuto nella preparazione. Tirocular contiene: benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, quindi, ne deve essere evitato il contatto. Le lenti devono essere rimosse prima dell’instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle.
InterazioniNon si conoscono a tutt’oggi interazioni nel caso di applicazione locale oculare.
Effetti indesideratiPossibili fenomeni irritativi di norma transitori e, su soggetti ipersensibili, fenomeni di sensibilizzazione che richiedono l’interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SovradosaggioNon sono note sindromi da sovradosaggio.
Gravidanza e allattamentoNon sono disponibili evidenze che sconsigliano l’impiego del TIROCULAR durante la gravidanza e l’allattamento.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
OMNIVISION ITALIA Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA MONTEFELTRO, 6, 20156, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]
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