SavetYal CL
CROSS-LINKED HYALURONIC ACID
Descrizione
Dispositivo medico.
SavetYal CL è una soluzione fisiologica tamponata contenente il 2,5% di acido ialuronico reticolato con notevoli proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico rappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale, essendo responsabile delle sue particolari proprietà viscoelastiche. SavetYal CL è un sostituto del liquido sinoviale, atto al ripristino delle proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni compromesse, in presenza di stati dolorosi o con mobilità ridotta, a causa di affezioni degenerative o post-traumatiche.
Modalità d'uso
Infiltrare per via intra-articolare 3 ml di prodotto ogni 6 mesi, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente. A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, è possibile trattare contemporaneamente più articolazioni. La gradazione volumetrica riportata sulle siringhe ha valore indicativo. Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di SavetYal CL. Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire un ago di dimensioni appropriate (da 18 a 22 G) avvitandolo saldamente per assicurare una tenuta stagna e prevenire fuoriuscite di soluzione. Iniettare il dispositivo solamente all'interno dello spazio sinoviale, a temperatura ambiente ed in condizioni adeguate.
Avvertenze
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l'imballo è aperto o danneggiato.
La zona ove si pratica l’iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare.
Non iniettare nell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatiche dell’arto.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non somministrare in presenza di forti versamenti intra-articolari.
Non deve essere iniettato in presenza di infezioni, infiammazioni o affezioni cutanee nell'area da trattare.
Dopo l’iniezione intra-articolare raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è monouso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
SavetYal CL viene venduto solo su prescrizione medica, l'iniezione intra-articolare deve essere effettuata solo da un medico.
Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.
Nel punto d'iniezione possono verificarsi sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. In tale evenienza è utile l’applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Tali sintomi in condizioni normali scompaiono dopo breve tempo.
Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
In rari casi il prodotto può provocare una reazione allergica.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 28 °C e lontano da fonti di calore.
Non congelare.
Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
Formato
1 siringa pre-riempita monouso
Peso netto 75 mg
Capacità 3 ml
Cod. MD055V
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
MASTELLI Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA BUSSANA VECCHIA, 32, 18038, SANREMO, IM
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Contatto Email:
[email protected]
