Tipologia Guanto in nitrile, monouso, non sterile, privo di polvere lubrificante, internamente clorinato, colore azzurro, forma anatomica, ambidestro, dita testurizzate, con polsino elastico rinforzato anti-arrotolamento.
I materiali utilizzati nella produzione del guanto non contengono sostanze che potrebbero essere nocive o causare reazioni allergiche.
Marcatura CE Dispositivo medico - classe I (Dir. 93/42/CEE);
ai sensi D.Lgs. 37/2010 in attuazione Dir. 2007/47/CEE
Dispositivo Protezione Individuale - III categoria, CE 0465
ai sensi D. Lgs. 475/92 in attuazione Dir. CEE 89/686.
Attestato di certificazione 0162/11124/06 –00618C
Destinazione d'uso Protezione da agenti biologici, da contatto accidentale con sostanze chimiche, resistenza chimica a detersivi concentrati, detergenti, idrocarburi, eteri e freon.
Idoneo all’utilizzo per esaminazione, terapia, diagnostica, laboratorio, cleaning, industria chimica, officine, trasformazioni alimentari, in elettronica.
Adatto per uso ospedaliero e ambulatoriale.
Grazie ad elevata biocompatibilità ed alta ergonomicità permette un uso prolungato senza affaticamento.
Dimensioni del dispositivo | Taglia | Codice articolo | Ampiezza palmo | Lunghezza minima |
XS/5-5,5
S/6-6,5
M/7-7,5
L/8-8,5
XL/9-9,5 | DARNIXS
DARNIS
DARNIM
DARNIL
DARNIXL | ≤ 80 mm
80 ± 10 mm
95 ± 10 mm
110 ± 10 mm
≥ 110 mm | 240 mm
240 mm
240 mm
240 mm
240 mm |
Latex Free I materiali utilizzati nella produzione del guanto non contengono sostanze che potrebbero essere nocive o causare reazioni allergiche.
I guanti sono privi di componenti di lattice (latex free), pertanto sono particolarmente indicati per il personale sensibile alle proteine del lattice e per l’utilizzo nei reparti latex free.
Sistema lubrificante Il guanto Biosoft Plus è privo di polvere lubrificante ed internamente clorinato per permettere un’agevole utilizzo anche con mani bagnate e minimizzare il rischio di reazioni allergiche.
L’assenza di polveri consente l’utilizzo del guanto anche alle persone che soffrono di irritazioni causate da allergie all’amido di mais o da una pelle particolarmente sensibile.
Certificazione e test Il guanto Biosoft Plus è stato testato per conto dell’azienda produttrice ai fini della definizione di qualità, specificità, sensibilità e sicurezza per l’operatore e per il paziente:
• test per la conformità ad EN 455 I-II-III-IV (AQL per assenza di fori, dimensioni, proprietà fisiche, sicurezza biologica, determinazione della durata di conservazione);
• test per la conformità ad EN 374 I-II-III (resistenza alla penetrazione ed alla permeazione da parte di sostanze chimiche e microrganismi);
• test EN 388 (resistenza contro rischi meccanici);
• test EN 420 (requisiti generali);
• test MOCA (Materiali ed Oggetti destinati a Contatto Alimentare) in conformità al Regolamento dal Decreto Ministeriale 21/03/73 e s.m.
• test per la penetrazione virale ASTM F 1671 – 1997
• test per la penetrazione sintetica del sangue ASTM F 1670
• test carica microbica;
• test di sensibilizzazione ed irritazione cutanea;
• test per la determinazione dei residui chimici;
• test per residui di polvere sui guanti – ASTM D 6124
L’intero processo di produzione e commercializzazione del prodotto è certificato ISO 9001 e ISO 13485.
Periodo di validità La normale vita di un guanto da esaminazione in nitrile senza polvere è di 5 anni, tenuto conto che vengano rispettate le istruzioni per lo stoccaggio.
Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione e relativa modalità Conservazione: tenere lontano dalla luce diretta del sole, conservare in un luogo fresco ed asciutto. Tenere lontano da sorgenti di ozono o fonti infiammabili.
Pulizia: i guanti non sono stati progettati per essere puliti o lavati.
Istruzioni d'uso Questi guanti sono progettati per uso singolo.
Per maggiori informazioni riguardo alla performance di ogni guanto si consultino:
• le informazioni stampate sulla confezione del prodotto;
• il fabbricante Rays spa.
Precauzioni Prima dell’uso, controllate che ogni guanto sia esente da difetti o imperfezioni. In caso di dubbio, gettare il guanto e sostituirlo con un altro.
Se i guanti vengono usati a contatto con sostanze chimiche:
• evitate il contatto diretto della sostanza chimica con la pelle, anche se tale sostanza è dichiarata come inoffensiva;
• i guanti sono stati progettati per la protezione da schizzi accidentali o per un breve contatto. In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare abbondantemente con acqua e sapone;
• i guanti che sono stati posti a contatto con sostanze chimiche devono essere rimossi e gettati il più velocemente possibile;
• assicurarsi che la sostanza chimica non possa entrare a contatto con la pelle tramite il polsino. - Il prodotto può venire in contatto con: prodotti alimentari acquosi, alcolici e oleosi per i quali è previsto l’utilizzo dei simulanti A, C, D per contatti ripetuti e di breve durata alla temperatura di 40° (secondo la Direttiva 2002/72/CEE e s.m.i. e D.M. 21/03/73 e s.m.i.);
• evitare il contatto con solventi chetonici.
I guanti non devono essere usati in applicazioni che richiedano protezione contro il rischio meccanico o termico.
Controlli di qualità in produzione e sul prodotto finito Il produttore ha stabilito ed effettua correntemente una serie di procedure per assicurare che il prodotto sia identificato, controllato e testato per la conformità ad una serie di specifici requisiti.
Confezionamento 100 guanti/box – 10 box/cartone. I guanti sono confezionati in dispenser da 100 pezzi, disposti in modo da permettere l’estrazione di un solo guanto alla volta attraverso apposita apertura.
I 10 dispenser vengono inseriti in cartoni in modo che il lato minore del dispenser si trovi nella parte alta del cartone.
Questo al fine di mantenere l’integrità del dispenser durante il trasporto.
Smaltimento I guanti usati potrebbero essere contaminati con agenti infettivi o altri materiali rischiosi. Lo smaltimento deve essere effettuato in ottemperanza alle norme nazionali vigenti.
L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizioni controllate.
