Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveDIFLEX contiene il principio attivo diclofenac che appartiene ad una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
DIFLEX è indicato:
Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni a seguito di traumi da impatto, ad esempio infortuni e incidenti sportivi.
Per gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni il medicinale è indicato per il trattamento a breve termine.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi DIFLEX: • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sviluppato attacchi di asma, orticaria, naso che cola (rinite acuta) dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, su eczemi o su mucose;
• se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere "Gravidanza e allattamento");
• in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi. Smetta di usare DIFLEX e si rivolga immediatamente al medico:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Infiammazione della pelle con vesciche (dermatite bollosa)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • Asma
• Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Altri effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dermatite (compresa dermatite da contatto), prurito.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • Desquamazione, disidratazione della pelle, edema.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • Eruzione della pelle con comparsa di pustole
• Disturbi gastrointestinali
• Reazioni di ipersensibilità, compresa orticaria
• Tensione cutanea o eritema in seguito all'esposizione alla luce solare o a lampade solari (reazione di fotosensibilità).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Sensazione di bruciore nella sede di applicazione.
Quando DIFLEX viene applicato su un'area di pelle estesa e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati sistemici (ad esempio, effetti indesiderati renali, epatici o gastrointestinali, reazioni di ipersensibilità sistemica) analoghi a quelli che possono comparire dopo la somministrazione sistemica di medicinali contenenti diclofenac.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
EPIFARMA Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA SAN ROCCO, 6, 85033, EPISCOPIA, PZ
Le informazioni presenti nelle schede prodotto hanno finalità esclusivamente informative e non sostituiscono in alcun modo il parere del medico o del farmacista.
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