Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveIbuprofene Nutra Essential contiene ibuprofene comeun principio attivo ed appartiene ald un gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale può essere utilizzato da adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (peso superiore ai 40 kg) per il sollievo sintomatico di dolori occasionali da lievi a moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori ai muscoli (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché per trattare gli stati febbrili.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Ibuprofene Nutra Essential: - se è allergico (ipersensibile) all'ibuprofene, ad altri farmaci del gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS), all'aspirina o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Le reazioni che indicano l'allergia potrebbero essere: eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, labbra o lingua, naso che cola, difficoltà respiratoria o asma;
- se soffre di una malattia grave del fegato o dei reni;
- se ha avuto un'ulcera o emorragia allo stomaco o al duodeno o ha sofferto di una perforazione dell'apparato digerente;
- se vomita sangue;
- se presenta feci nere o diarrea con sangue;
- se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione sanguigna, o sta assumendo anticoagulanti (farmaci utilizzati per "fluidificare" il sangue). Se è necessario usare allo stesso tempo farmaci anticoagulanti, il medico eseguirà test di coagulazione del sangue;
- se presenta disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi);
- se soffre di un'insufficienza cardiaca grave;
- se si trova nel terzo trimestre della gravidanza.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome per tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano. L'incidenza degli effetti indesiderati è inferiore nei trattamenti brevi e se la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.
Sospenda l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente ad un medico se manifesta: - Reazioni allergiche come eruzioni cutanee gonfiore del viso, respiro sibilante o difficoltà a respirare;
- Vomito con sangue o con aspetto simile ai fondi di caffè;
- Sangue nelle feci o diarrea sanguinolenta;
- Forte mal di stomaco;
- Vesciche o grave desquamazione della pelle;
- Mal di testa grave o persistente;
- Colorazione gialla della pelle (ittero);
- Segni di grave ipersensibilità;
- Gonfiore delle estremità o accumulo di liquido a livello di braccia o gambe.
Si rivolga al medico se presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se questi peggiorano o se nota qualsiasi effetto non riportato nell'elenco. Le frequenze mostrate di seguito si riferiscono all'uso a breve termine di dosi massime giornaliere di 1.200 mg di ibuprofene orale:
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):
-sanguinamento gastrointestinale, soprattutto nei pazienti anziani;
- nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dispepsia (disturbo della secrezione o della motilità gastrointestinale), costipazione, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, vomito sanguinolento, mal di testa, vertigini, affaticamento.
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- starnuti, naso chiuso o che cola o prurito al naso (rinite);
- reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di asma (eventualmente con abbassamento della pressione sanguigna e reazioni di fotosensibilità.
In questo caso deve essere informato immediatamente il medico e si deve interrompere l'assunzione di ibuprofene;
- sensazione di pizzicore o di formicolio, sonnolenza;
- difficoltà a dormire, sensazione di ansia;
- acne, orticaria, prurito, piccoli lividi sulla pelle o all'interno della bocca, del naso o delle orecchie, sensibilizzazione della pelle alla luce;
- disturbo della vista. In questo caso deve essere informato immediatamente il medico e si deve interrompere l'assunzione di ibuprofene;
- problemi di udito;
- difficoltà a respirare, sibilo o tosse, asma o peggioramento dell'asma;
- infiammazione del rivestimento dello stomaco, ulcere gastrointestinali, in alcuni casi con sanguinamento e perforazione, stomatite ulcerativa;
- epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, funzionalità epatica ridotta;
- sindrome nefrosica (accumulo di liquidi all'interno del corpo (edema) e accumulo di proteine nelle urine); infiammazione renale (nefrite interstiziale), che può essere accompagnata da disfunzione renale acuta. L'emissione ridotta dell'urina, l'accumulo di liquidi all'interno del corpo (edema) e generalmente la sensazione di malessere possono essere segni di malattie renali e persino di insufficienza renale. Se si verifica uno dei sintomi sopra indicati, interrompere la somministrazione di Ibuprofene Nutri Essential e consultare immediatamente il medico.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- sensazione di depressione o di confusione;
- durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità della nuca, mal di testa, senso di nausea, vomito, febbre oppure annebbiamento della coscienza. Se compaiono tali sintomi, contatti immediatamente un medico;
- leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica (i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, spossatezza grave, sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi insoliti e inspiegabili ed ecchimosi di causa sconosciuta. In questi casi è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare un medico;
- ambliopia tossica reversibile (riduzione della vista);
- vertigini, tinnito/acufene (battiti o suoni nell'orecchio);
- danno epatico;
- ritenzione idrica (edema);
- reazione anafilattica (in caso di reazione di ipersensibilità generalizzata possono manifestarsi gonfiore del viso, della lingua e della laringe, dispnea (mancanza di respiro), tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave);
- danni al nervo ottico.
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco;
- infiammazione del pancreas;
- reazioni bollose molto gravi tra cui la sindrome di Stevens Johnson (erosioni diffuse che interessano la pelle e le mucose e lesioni viola, preferibilmente sul tronco);
- necrolisi epidermica tossica (lesioni della mucosa e lesioni dolorose con necrosi e distacco della pelle);
- eritema multiforme (lesione cutanea);
- insufficienza epatica.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- aggravamento della colite e del morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l'intestino provocando un'infiammazione che di solito provoca diarrea sanguinolenta).
È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
- eruzione cutanea generalizzata rossa e squamosa, con protuberanze sottocutanee e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, a livello del busto e negli arti superiori, che è accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata. Interrompa l'assunzione di Ibuprofene Nutri Essenzial se si verificano questi sintomi e rivolgersi immediatamente ad un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
-
Nome Responsabile:
DOC GENERICI Srl
-
Indirizzo Responsabile:
VIA FILIPPO TURATI, 40, 20121, MILANO, MI
-
Contatto Email:
[email protected]
