Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveANTALGIL DOLORE E FEBBRE appartiene a un gruppo di farmaci analgesici e antinfiammatori chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi farmaci agiscono modificando il modo in cui l'organismo risponde al dolore e all'infiammazione.
ANTALGIL DOLORE E FEBBRE è usato negli adulti e negli adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (a partire dai 12 anni):
- per il trattamento sintomatico di dolori di intensità da lieve a moderata di varia origine, come mal di testa, dolori alle ossa e alle articolazioni (osteoarticolari), dolori muscolari, condizioni dolorose associate a raffreddore e influenza, mal di denti, dolori ai nervi (nevralgie), dolori mestruali;
- per il trattamento sintomatico della febbre.
Per i dolori osteoarticolari e le nevralgie, il medicinale deve essere utilizzato solo su consiglio del medico.
Si rivolga a un medico se non si sente meglio o se si sente peggio:
- dopo 3 giorni per gli adolescenti;
- dopo 3 giorni di trattamento per la febbre o dopo 4 giorni di trattamento del dolore negli adulti.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda ANTALGIL DOLORE E FEBBRE: • se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha avuto reazioni allergiche come broncospasmo (irrigidimento dei muscoli dei polmoni che può causare mancanza di respiro), asma, naso che cola, prurito e infiammazione nasale con starnuti, orticaria (eruzione cutanea pruriginosa) o angioedema (gonfiore sotto la pelle) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (farmaci per il dolore o la febbre);
• se è una donna negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità");
• se soffre di malattie dello stomaco e dell'intestino (ad es. ulcera gastroduodenale attiva o grave o sanguinamento);
• se ha sofferto di perforazione o sanguinamento allo stomaco o all'intestino tenue in relazione a un precedente uso di FANS;
• se ha avuto in passato due o più episodi di ulcera o sanguinamento allo stomaco o all'intestino tenue;
• se soffre di grave insufficienza cardiaca;
• se soffre di grave insufficienza epatica o renale;
• se è in uno stato di significativa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
• se soffre di fenilchetonuria, un raro disturbo genetico del metabolismo dell'aminoacido fenilalanina (vedere paragrafo "ANTALGIL DOLORE E FEBBRE contiene aspartame").
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'assunzione della più bassa dose per il più breve tempo possibile che occorre per alleviare i sintomi.
In caso di ulcera, sanguinamento allo stomaco e/o all'intestino o lesioni della pelle e/o delle mucose, interrompa il trattamento con ANTALGIL DOLORE E FEBBRE e contatti il suo medico. Solitamente questi effetti indesiderati sono più frequenti negli anziani.
Interrompa l'assunzione del medicinale e si rivolga immediatamente a un medico se verifica una delle seguenti condizioni: • lesioni delle mucose;
• segni di reazione allergica, anche grave (eritema, prurito, orticaria, asma, gonfiore della pelle e delle mucose, shock anafilattico);
• problemi alla vista;
• malattie del fegato (disfunzione epatica);
• forte dolore nella parte superiore dell'addome, vomito contenente sangue, feci contenenti sangue e/o feci di colore nero (possono essere segni di sanguinamento, ulcera e perforazione allo stomaco e all'intestino, che possono essere fatali, soprattutto negli anziani);
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica];
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
In caso di reazione allergica tra quelle sopra citate, si rechi in ospedale, poiché è necessario disporre immediatamente di attrezzature, farmaci e personale adeguati per il trattamento d'emergenza, in quanto in rari casi sono stati segnalati effetti indesiderati gravi, talvolta con esito fatale, in seguito all'uso di ibuprofene, anche in assenza di un'allergia nota.
Il rischio di manifestare questi sintomi è maggiore nelle prime fasi della terapia: nella maggior parte dei casi la reazione si verifica entro il primo mese di trattamento.
Inoltre, possono verificarsi ulteriori effetti indesiderati che sono stati segnalati anche con altri medicinali simili a ANTALGIL DOLORE E FEBBRE e che sono elencati di seguito in base alla frequenza:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): • malessere;
• vertigini;
• affaticamento;
• bruciore di stomaco (pirosi), dolore addominale, nausea, vomito, pesantezza allo stomaco, cattiva digestione, eccesso di gas intestinale (flatulenza), diarrea, stipsi e lievi perdite di sangue gastrointestinale.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • infiammazione dello stomaco (gastrite);
• ulcere gastrointestinali, talvolta con sanguinamento e perforazione;
• sangue nelle feci (melena), vomito contenente sangue (ematemesi), lesioni all'interno della bocca (stomatite ulcerosa) e infiammazione intestinale e peggioramento dell'infiammazione al colon (colite) e del tratto digestivo (malattia di Crohn) (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni");
• ansia, insonnia;
• intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo, sonnolenza;
• congestione nasale (rinite);
• difficoltà a respirare (broncospasmo, dispnea);
• interruzione momentanea della respirazione (apnea);
• disturbi della vista;
• disturbi dell'udito;
• tinnito (ronzio nelle orecchie);
• capogiri (vertigini);
• disturbi del fegato (alterazione della funzionalità epatica);
• infiammazione del fegato (epatite);
• colorazione giallastra della pelle e degli occhi (ittero);
• malattie renali (danni alla funzione renale e nefropatia tossica in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale);
• reazioni allergiche come eruzione cutanea, orticaria, prurito, macchie rosse sulla pelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), asma, difficoltà di respirazione (broncospasmo o respiro sibilante), attacchi d'asma con calo della pressione sanguigna;
• reazioni cutanee alla luce (fotosensibilità).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • riduzione del numero di cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), riduzione dei globuli rossi (anemia aplastica, anemia emolitica), riduzione della concentrazione di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• riduzione della capacità di coagulazione;
• depressione, confusione, allucinazioni;
• infiammazione del nervo ottico (neurite ottica);
• infiammazione delle meningi, le membrane che rivestono il cervello (meningite asettica), soprattutto in pazienti con disturbi autoimmuni preesistenti (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni") con sintomi di rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o disorientamento;
• disturbi agli occhi con disturbi della vista e patologia del nervo ottico (neuropatia ottica tossica);
• gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi nei tessuti;
• sindrome del lupus eritematoso;
• elevati livelli di azoto nel sangue;
• alterazioni dei test di funzionalità epatica (aumento delle transaminasi, aumento della fosfatasi alcalina);
• esami del sangue anormali (riduzione dell'emoglobina, riduzione dell'ematocrito, prolungamento del tempo di sanguinamento, diminuzione del calcio nel sangue, aumento dell'acido urico nel sangue);
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• infiammazione del pancreas;
• percezione accentuata del battito cardiaco (palpitazione);
• malattie cardiache (insufficienza cardiaca);
• attacco di cuore (infarto del miocardio);
• aumento dei liquidi nei polmoni (edema polmonare acuto);
• malattie del fegato (insufficienza epatica);
• pressione alta (ipertensione);
• gravi reazioni allergiche, che possono includere sintomi quali gonfiore del viso, della lingua e della gola che rendono difficile la respirazione, battito cardiaco accelerato, reazione allergica grave che si verifica rapidamente e che può causare la morte (anafilassi);
• necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa). In casi eccezionali, durante l'infezione da varicella possono verificarsi gravi infezioni cutanee e complicazioni dei tessuti molli;
• peggioramento di infiammazioni causate da un'infezione già presente (ad esempio, sviluppo di fascite necrotizzante).
Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): • sindrome DRESS;
• pustolosi esantematica acuta generalizzata;
• dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
VIM G.OTTAVIANI SpA
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Indirizzo Responsabile:
P.ZA GIOVANNI XXIII, 5, 6012, CITTA' DI CASTELLO, PG
