Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveTonsino contiene la sostanza attiva benzidamina cloridrato ed è un agente antinfiammatorio per la bocca e la gola.
Tonsino è utilizzato per il trattamento sintomatico del dolore e dell'irritazione della bocca e della gola negli adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 2 anni e di peso corporeo di almeno 4 kg (vedere paragrafo 2).
Tonsino è uno spray pronto all'uso e viene spruzzato direttamente in bocca e in gola.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Tonsino Se è allergico alla benzidamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Tonsino non deve essere usato nei neonati e nei bambini di età inferiore a 2 anni (a causa del contenuto di aroma di menta piperita).
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • arrossamenti o scottature dovute ad una maggiore sensibilità della pelle alla luce solare.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): • bruciore alla bocca e secchezza della bocca. Se si verifica questo, sorseggi un bicchiere d'acqua per ridurre l'effetto.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): • gonfiore improvviso della bocca e della gola o delle mucose (angioedema);
• difficoltà respiratorie (laringospasmo).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità).
I segni di una grave reazione allergica (shock anafilattico) possono includere dispnea (difficoltà a respirare), dolore toracico, senso di costrizione al petto, capogiri , sensazione di debolezza, prurito intenso della pelle, noduli che possono essere avvertiti sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola e questi possono essere potenzialmente pericolosi per la vita.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
ARISTO PHARMA GMBH
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Indirizzo Responsabile:
WALLENRODER STRASSE 8-10, 13435, BERLINO