Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa servePUMILFLU Influenza e Raffreddore si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore.
PUMILFLU Influenza e Raffreddore contiene 3 principi attivi che hanno diversi effetti:
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paracetamolo, che allevia il dolore e reduce la febbre;
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clorfenamina, che riduce la congestione nasale, allevia i sintomi di naso che cola e lacrimazione degli occhi;
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acido ascorbico (vitamina C) compensa l'aumentato bisogno di questa vitamina nelle infezioni virali acute.
Si rivolga al medico se la febbre o il dolore persistono per più di 3 giorni, oppure se i sintomi non migliorano dopo 3 giorni di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda PUMILFLU Influenza e Raffreddore: - se è allergico ai principi attivi (paracetamolo, clorfenamina maleato o acido ascorbico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altri medicinali simili (ad esempio, antistaminici - farmaci utilizzati nel trattamento delle allergie);
- in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità);
- se è affetto da glaucoma (elevata pressione all'interno dell'occhio);
- se è affetto da ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata), in caso di ostruzione (restringimento) del collo della vescica, in caso di stenosi del piloro o del duodeno (restringimento dello stomaco o del duodeno), o qualsiasi altro restringimento del sistema digestivo o urogenitale;
- se è o è stato in trattamento nelle due settimane precedenti con inibitori delle monoamminossidasi (vedere paragrafo "Altri medicinali e PUMILFLU Influenza e Raffreddore").
Non somministrare PUMILFLU Influenza e Raffreddore ai bambini di età inferiore a 15 anni.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Per i seguenti effetti indesiderati la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
INTERROMPA immediatamente l'uso di PUMILFLU Influenza e Raffreddore e si rivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad un appropriato e specifico trattamento se manifesta uno dei seguenti sintomi: - gravi reazioni cutanee che si manifestano con eruzione della pelle, alcune delle quali fatali (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, pustolosi esantematica acuta generalizzata);
- reazione allergiche quali:
• angioedema (gonfiore improvviso della pelle o delle mucose);
• edema alla laringe (rigonfiamento della laringe);
• shock anafilattico (grave reazione allergica).
Effetti indesiderati a carico del sangue: - trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue);
- leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue);
- anemia (diminuzione della quantità di emoglobina e dei globuli rossi);
- agranulocitosi (riduzione del numero dei granulociti nel sangue);
- pancitopenia (riduzione del numero di tutte le cellule presenti nel sangue).
Disturbi del sistema nervoso quali: - sonnolenza;
- astenia (debolezza);
- vertigini (capogiri);
- cefalea (mal di testa);
- alterazione dell'attenzione.
Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate
reazioni della pelle di vario tipo e gravità che includono casi di:
- orticaria (comparsa di macchie rosse sulla pelle);
- eritema multiforme (infiammazione della pelle);
- fotosensibilizzazione (reazione allergica della pelle in seguito ad esposizione alla luce).
Altri effetti indesiderati possono essere: - visione offuscata;
- aumento della viscosità delle secrezioni bronchiali (muco più denso);
- disturbi gastrointestinali quali secchezza della bocca e nausea;
- alterazioni della funzionalità del fegato ed epatiti (infiammazioni del fegato);
- alterazioni a carico del rene: insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità renale), nefrite interstiziale (infiammazione dei reni), ematuria (presenza di sangue nelle urine), anuria (assenza di urine), ritenzione urinaria (presenza di urina nella vescica);
- grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA CEFALONIA 70, 25124, BRESCIA, BS
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Contatto Email:
[email protected]