Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveQuesto medicinale contiene il principio attivo naloxone. Il naloxone appartiene a un gruppo di farmaci che causano una temporanea neutralizzazione degli effetti di oppioidi come eroina, metadone, fentanil, ossicodone, buprenorfina e morfina.
Nyxoid è uno spray nasale utilizzato per il trattamento di emergenza in caso di sovradosaggio di oppioidi o possibile sovradosaggio di oppioidi in adulti e adolescenti dai 14 anni in poi. I segni di sovradosaggio includono:
• problemi respiratori;
• grave sonnolenza;
• assenza di risposta a un forte rumore o al contatto.
Se lei è a rischio di un sovradosaggio di oppioidi, deve portare Nyxoid sempre con sé. Nyxoid agisce per un breve periodo di tempo per neutralizzare temporaneamente gli effetti degli oppioidi mentre si attende assistenza medica di emergenza. Non è un sostitutivo delle cure mediche di emergenza. Nyxoid è destinato all'impiego da parte di persone adeguatamente formate.
Informi sempre amici e familiari che porta Nyxoid con sé.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Nyxoid: Se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
Condizioni a cui prestare attenzione Nyxoid può causare
sintomi di astinenza acuta se il paziente soffre di dipendenza dai farmaci oppioidi. I sintomi possono includere: sindrome di astinenza da sostanza d'abuso, che include irrequietezza, irritabilità, iperestesia (sensibilità cutanea aumentata), nausea, vomito, dolore gastrointestinale (crampi allo stomaco), spasmi muscolari (un improvviso irrigidimento dei muscoli, dolori al corpo), disforia (cattivo umore o senso di disagio), insonnia (difficoltà a dormire), ansia, iperidrosi (sudorazione eccessiva), piloerezione (pelle d'oca, tremori o tremiti), tachicardia (frequenza cardiaca accelerata), pressione arteriosa aumentata, sbadigli, piressia (febbre). È inoltre possibile osservare variazioni comportamentali, tra cui comportamento violento, nervosismo ed eccitazione.
I sintomi di astinenza acuta non sono comuni (possono interessare 1 persona su 100).
Informi il medico se manifesta uno di questi sintomi.
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
• Nausea
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
• Capogiri, mal di testa
• Battito cardiaco accelerato
• Elevata pressione sanguigna, bassa pressione sanguigna
• Vomito
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
• Tremore
• Riduzione della frequenza cardiaca
• Sudorazione
• Battito cardiaco irregolare
• Diarrea
• Bocca secca
• Respiro rapido
Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10 000
• Reazioni allergiche come gonfiore del viso, della bocca, delle labbra o della gola, shock allergico
• Battito cardiaco irregolare potenzialmente letale, attacco cardiaco
• Accumulo di liquido nei polmoni
• Problemi cutanei come prurito, eruzione, arrossamento, gonfiore, grave desquamazione o screpolatura della pelle
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC. Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA FILIPPO TURATI, 40, 20121, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]