Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveDiclofenac Sandoz Gel contiene il principio attivo diclofenac sodico. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l'infiammazione.
Diclofenac Sandoz Gel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:
• articolazioni;
• muscoli;
• tendini e legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Diclofenac Sandoz Gel • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se in passato ha avuto i sintomi di una reazione allergica come asma (ad es. sibilo e respiro affannoso), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione), orticaria (eruzione cutanea), o forme acute di infiammazione del naso (riniti acute) dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento");
• se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • reazioni di vario tipo sulla pelle caratterizzate da eruzione cutanea, arrossamento, irritazione della pelle, prurito e gonfiore (dermatite, eczema).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • reazioni allergiche inclusa orticaria;
• angioedema gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione);
• eruzione sulla pelle con comparsa di pustole;
• asma (ad es. sibilo e respiro affannoso);
• comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o a lampade solari.
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • sensazione di bruciore nel sito di applicazione;
• pelle secca.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
-
Nome Responsabile:
SANDOZ SpA
-
Indirizzo Responsabile:
VIALE LUIGI STURZO 43, 20154, MILANO, MI
-
Contatto Email:
[email protected]