Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveBuscopan contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco, intestino e delle vie biliari (tratto gastroenterico).
Buscopan è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni per:
• dolore e spasmi a stomaco e intestino;
• dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda Buscopan • se è allergico al principio attivo N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell'occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno (glaucoma ad angolo acuto);
• se soffre di un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica);
• se soffre di incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente (ritenzione urinaria);
• se soffre di restringimento del piloro, la porzione terminale dello stomaco (stenosi pilorica) o di restringimento di altre zone dello stomaco e dell'intestino (stenosi di altri tratti dell'apparato gastroenterico);
• in caso di blocco intestinale o se sospetta di avere un blocco intestinale;
• se soffre di malattia dell'intestino, associata a disturbi dei movimenti dell'intestino (ileo paralitico o ostruttivo), di malattia infiammatoria cronica dell'intestino (colite ulcerosa) e dilatazione del colon (megacolon);
• se soffre di un disturbo causato da un frequente rigurgito del contenuto dello stomaco nell'esofago, il condotto attraverso il quale il cibo raggiunge lo stomaco (esofagite da reflusso);
• se è anziano o se le sue condizioni fisiche sono deboli e soffre di mancanza di movimenti intestinali, che provocano ostruzione intestinale (atonia intestinale);
• se soffre di debolezza muscolare (miastenia grave);
• nei bambini di età inferiore a 6 anni;
• in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con un eccipiente del prodotto (vedere "Buscopan compresse rivestite contiene saccarosio").
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la seguente frequenza:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • reazioni della pelle (reazioni cutanee),
• comparsa di ponfi accompagnati da prurito (orticaria),
• prurito,
• aumento del numero dei battiti del cuore al minuto (tachicardia),
• bocca secca,
• alterazioni della sudorazione.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente (ritenzione urinaria).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico),
• difficoltà a respirare (dispnea),
• eruzione della pelle (rash cutaneo),
• irritazione della pelle (eritema) ed altre manifestazioni allergiche.
Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati:
• dilatazione della pupilla (midriasi),
• difficoltà nel mettere a fuoco le immagini (turbe dell'accomodazione),
• aumento della pressione del liquido contenuto nell'occhio (tono oculare),
• sonnolenza,
• stitichezza.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIALE BODIO 37/b, 20158, MILANO, MI
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